新版目录修订稿中22个子目录，按照临床科室划分的子目录分别是：（）

多项选择题新版目录修订稿中22个子目录，按照临床科室划分的子目录分别是：（）

A.《眼科器械》
B.《口腔科器械》
C.《中医器械》
D.《妇产科、生殖和避孕器械》

1.多项选择题医疗器械经营环节重点监管目录中，下列设备仪器类是重点监管的。（）

A.人工心肺设备
B.心脏起搏器
C.一次性使用非电驱动式输注泵
D.血液净化用设备

2.多项选择题根据飞行检查结果，食品药品监督管理部门可以依法采取（），以及暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施。

A.限期整改
B.发告诫信、约谈被检查单位
C.监督召回产品
D.收回或者撤销相关资格认证认定证书

3.多项选择题培训内容应当包括相关法律法规、（）等。

A.岗位职责
B.岗位操作规程
C.质量管理制度
D.医疗器械专业知识及技能

4.多项选择题企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、生产企业、供货者、数量、（）等。

A.注册证号或者备案凭证编号
B.批号
C.单价
D.金额

5.多项选择题企业在采购前应当审核供货者的合法资格并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括（）

A.授权书
B.质量保证协议
C.许可证或者备案凭证
D.营业执照

6.多项选择题在库房贮存医疗器械，可采用色标管理，其中设置（）为黄色。

A.不合格品区
B.待验区
C.退货区
D.合格品区

7.多项选择题在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括（）等。

A.待验区
B.合格品区
C.不合格品区
D.发货区

8.多项选择题企业应当建立员工健康档案，（）等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少每年进行一次健康检查。

A.质量管理
B.业务员
C.验收
D.库房管理

9.多项选择题企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（），建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。

A.内部培训
B.岗前培训
C.外部培训
D.继续培训

10.多项选择题在进行冷链管理医疗器械收货时，应核实（）到货时间并做好记录。

A.运输方式
B.在途温度
C.运输时间
D.启运时间