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最新试题
因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁,可以不保留销毁记录。
申请注册提交的医疗器械产品检验报告,只能委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术,需要专门的设备仪器和试验条件,若临床试验机构不具备相关检测条件,可以由申办者委托给下属的实验室进行检测,并对检测结果进行认可。
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是()
医疗器械临床试验机构和伦理委员会可接受的产品检验报告包括()
对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品,在正式开展临床试验之前,可考虑设计一个()
发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
医疗器械临床试验基本文件不包括()