第三类体外诊断试剂应当提供（）不同生产批次产品的检验报告。

因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁，可以不保留销毁记录。

申办者无需向监管部门上报与试验医疗器械“肯定无关”“可能无关”的严重不良事件。

以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是（）

医疗器械临床试验备案完成后，该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。

对于需要进行临床试验的体外诊断试剂，第二类产品应选择不少于（）家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于（）家符合要求的临床试验机构开展临床试验。

发生严重不良事件后，可采取的风险控制措施包括（）

开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应（）

在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是（）

对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品，在正式开展临床试验之前，可考虑设计一个（）