医疗器械临床试验机构和伦理委员会可接受的产品检验报告包括（）

伦理委员会应当审查的内容包括（）

监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动，被称为（）

医疗器械临床试验基本文件不包括（）

医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统，应当具有完善的权限管理和稽查轨迹，且所采集的电子数据可以溯源。

医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。

临床试验中发生（），应报告伦理委员会。

因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁，可以不保留销毁记录。

所有的第三类医疗器械临床试验均应当经国务院药品监督管理部门审批。

一般情况下，临床试验样本可以有多个溯源编号，对样本唯一性没有要求。