A.回收
B.继续使用
C.储存
D.销毁,并作记录
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A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.可以
B.必须
C.不得
D.经批准可以
A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
D.以上都是
A.国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门制定
D.国务院标准化行政主管部门制定
A.实用认证
B.安全认证
C.登记认证
D.质量认证
A.国务院标准化行政主管部门制定
B.国务院药品监督管理部门制定
C.省级药品监督管理部门制定
D.国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
A.三十日
B.六十日
C.九十日
D.一百二十日
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.都是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.都是
最新试题
因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁,可以不保留销毁记录。
开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应()
一般情况下,临床试验样本可以有多个溯源编号,对样本唯一性没有要求。
开展医疗器械临床试验应满足()
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统,应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,且所采集的电子数据可以溯源。
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构开展临床试验。
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()
医疗器械临床试验记录的要求包括()
用于统计的数据库数据或分中心临床试验小结数据与CRF一致。
医疗器械临床试验基本文件不包括()