A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
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A.可以
B.必须
C.不得
D.经批准可以
A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
D.以上都是
A.国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门制定
D.国务院标准化行政主管部门制定
A.实用认证
B.安全认证
C.登记认证
D.质量认证
A.国务院标准化行政主管部门制定
B.国务院药品监督管理部门制定
C.省级药品监督管理部门制定
D.国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
A.三十日
B.六十日
C.九十日
D.一百二十日
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.都是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.都是
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.地级市人民政府药品监督管理部门
D.都不是
最新试题
受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的()内。
多中心临床试验总结报告无需各分中心签章,仅要求组长单位签章即可。
申办者无需向监管部门上报与试验医疗器械“肯定无关”“可能无关”的严重不良事件。
以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为()
对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品,在正式开展临床试验之前,可考虑设计一个()
伦理委员会审查的方案或知情同意书版本及内容应与执行的版本及内容一致。
开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应()
医疗器械临床试验备案完成后,该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
临床试验中发生(),应报告伦理委员会。