无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业，工商行政管理部门（）发给营业...

单项选择题无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业，工商行政管理部门（）发给营业执照。

A.可以
B.必须
C.不得
D.经批准可以

1.单项选择题医疗器械经营企业应当符合下列条件：（）

A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
D.以上都是

2.单项选择题对部分实行强制性认证制度的第三类医疗器械，其具体产品目录由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门制定
D.国务院标准化行政主管部门制定

3.单项选择题国家对部分第三类医疗器械实行强制性（）制度。

A.实用认证
B.安全认证
C.登记认证
D.质量认证

4.单项选择题医疗器械国家标准由（）。

A.国务院标准化行政主管部门制定
B.国务院药品监督管理部门制定
C.省级药品监督管理部门制定
D.国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定

5.单项选择题医疗器械产品注册证书有效期为（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年

6.单项选择题医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起（）内，申请办理变更手续或者重新注册。

A.三十日
B.六十日
C.九十日
D.一百二十日

7.单项选择题医疗机构研制的（），应当报国务院药品监督管理部门审查批准。

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.都是

8.单项选择题医疗机构研制的（），应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.都是

9.单项选择题负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是（）。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.地级市人民政府药品监督管理部门
D.都不是

10.单项选择题生产（），由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.都是。