判断题经营有特殊验配要求的医疗器械的还应至少配备相关专业中专(含)以上学历或初级(含)以上技术职称的卫生技术人员和专业验配人员各1名。
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10.单项选择题
根据有关规定,按房屋批准的用途性质,医疗器械经营企业的经营场所和仓库可以设置在哪里?()
①住宅②写字楼③商业用房④其他非住宅房
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
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经营第二类和第三类医疗器械8个类代码以上的经营地址实际使用面积应大于200平方米。
题型:判断题
医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的,需取得《医疗器械经营企业许可证》。
题型:判断题
生产企业可凭新产品证书申办产品注册。
题型:判断题
有二类中医器械经营范围的医疗器械经营企业,应配备1名医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称的质量管理人员。
题型:判断题
具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业,可以经营光学内窥镜。
题型:判断题
企业应有与经营规模相适应的质量管理人员,质量管理人员应行使质量管理职能,对诊断试剂质量具有否定权。
题型:判断题
经营压力蒸汽灭菌设备的企业,不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
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避孕套在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
题型:问答题
专项经营医用X射线设备的医疗器械经营企业,经营地址实际使用面积不少于100平方米,仓库面积不做要求。
题型:判断题
一次性使用输氧管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
题型:问答题