《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有（）。

填空题《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有（）。

1.填空题甘食药械（准）字2005第2010273号的医用缝合针是（）医疗器械。

2.填空题《医疗器械监督管理条例》是自（）年起施行。

3.多项选择题医疗器械的经营企业应当符合以下条件：（）。

A、具有独立的法人资质的企业
B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

4.单项选择题国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第三类医疗器械由（）核发注册证。

A.由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B.由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C.由国家食品药品监督管理局。

5.单项选择题国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第二类医疗器械由（）核发注册证。

A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C、由国家食品药品监督管理局。

6.单项选择题我国医疗器械分类目录中共有类代码（）。

A、41个类代码
B、43个类代码。
C、44个类代码。

7.多项选择题关于药品质量验收的基本要求正确的是（）。

A、验收抽取的样品应具有代表性
B、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批检查验收
C、验收记录应保存至超过药品有效期半年但不得少于两年
D、验收应在符合规定的场所进行在规定时限内完成

8.多项选择题列入国家基本医疗保险药品目录的药品实行（）价。

A、政府定价
B、政府指导价
C、市场调节价
D、最高零售限价

9.多项选择题违反《药品管理法》及其实施条例的有关规定应从重处罚的情节是（）。

A、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
B、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
C、生产、销售、使用假药、劣药造成人员伤害后果的
D、生产、销售、使用假药、劣药经处理后重犯的

10.多项选择题对药品经营企业未违反《药品管理法》及其实施条例的有关规定并有充分证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的处罚正确的是（）。

A、没收其销售或者使用的假药、劣药
B、没收其违法所得
C、处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
D、可以免除没收其销售的假药、劣药和违法所得以外的其他行政处罚