库房内应配备温湿度测定调控设备以及符合要求的避光、防虫、防鼠、防霉、防污染、...

填空题库房内应配备温湿度测定调控设备以及符合要求的避光、防虫、防鼠、防霉、防污染、防潮、排水、照明、消防等设施，库房内的相对湿度应保持的（）之间。

1.填空题医疗器械阴凉库（20℃以下）的面积应不少于（）㎡。

2.填空题医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（）个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

3.填空题医疗器械经营企业库房应当实行分区分类管理，其中待验区、发货区、不合格区颜色设置分别为（）。

4.填空题根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》的规定，医疗器械批发企业经营场所使用面积应不少于（）㎡。

5.填空题《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有（）。

6.填空题甘食药械（准）字2005第2010273号的医用缝合针是（）医疗器械。

7.填空题《医疗器械监督管理条例》是自（）年起施行。

8.多项选择题医疗器械的经营企业应当符合以下条件：（）。

A、具有独立的法人资质的企业
B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

9.单项选择题国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第三类医疗器械由（）核发注册证。

A.由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B.由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C.由国家食品药品监督管理局。

10.单项选择题国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第二类医疗器械由（）核发注册证。

A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C、由国家食品药品监督管理局。