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A、具有独立的法人资质的企业
B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。
C.由国家食品药品监督管理局。
A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。
C、由国家食品药品监督管理局。
A、41个类代码
B、43个类代码。
C、44个类代码。
A、验收抽取的样品应具有代表性
B、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批检查验收
C、验收记录应保存至超过药品有效期半年但不得少于两年
D、验收应在符合规定的场所进行在规定时限内完成
A、政府定价
B、政府指导价
C、市场调节价
D、最高零售限价
A、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
B、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
C、生产、销售、使用假药、劣药造成人员伤害后果的
D、生产、销售、使用假药、劣药经处理后重犯的
最新试题
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
定制式医疗器械名称要规范,应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
下列()不属于第一类体外诊断试剂。
()可用于体外诊断试剂临床评价。
药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中,必须充分听取当事人的陈述和申辩。
大型医用设备必须达到计(剂)量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。