填空题医疗器械阴凉库(20℃以下)的面积应不少于()㎡。
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7.多项选择题医疗器械的经营企业应当符合以下条件:()。
A、具有独立的法人资质的企业
B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
8.单项选择题国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由()核发注册证。
A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。
C.由国家食品药品监督管理局。
9.单项选择题国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由()核发注册证。
A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。
C、由国家食品药品监督管理局。
10.单项选择题我国医疗器械分类目录中共有类代码()。
A、41个类代码
B、43个类代码。
C、44个类代码。
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()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
题型:多项选择题
再评价报告应当包括()等。
题型:多项选择题
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
题型:多项选择题
定制式医疗器械备案人是()。
题型:多项选择题
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()
题型:多项选择题
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
题型:判断题
大型医用设备必须达到计(剂)量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。
题型:判断题
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。
题型:判断题
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
题型:多项选择题
产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。
题型:判断题