独立复核,是指另一个人来复核,但不一定重复称量。
这是由药效及副作用来定的。为了简化,才设定了原则性标准。PDA有一个专题技术报告,约70页。
基本是这样。但也不完全是,验证不局限于设备的检查。如水系统的验证,HVAC的验证,它们不是一般工艺规程的内容。
一般也有这个要求,特别是对那些有利于微生物生长的品种,和极易在常温下变质而难清洁的品种,这类品种要尽快清洗。
最新试题
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于()
一级召回应为()
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
二级召回应()
该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()
《医药产品注册证》的有效期为()
作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()
有关药品生产的说法,错误的有()
进口在英国生产的药品应取得()
可以委托生产的药品包括()