（1）生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程；（2）批生产记录。
（1）予确认；（2）安装确认；（3）性能确认；（4）运行确认。
（1）前验证；（2）同步验证；（3）回顾性验证；（4）再验证。
（1）成立验证小组；（2）制定验证计划；（3）制定验证方案；（4）验证实施；（5）起草验证报告。
最新试题
境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）
《进口药品注册证》的有效期为（）
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）
对该注射液应实施几级召回（）
已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
作出责令召回决定的是（）
下列关于该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）
可以委托生产的药品包括（）
该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为（）
上述临床试验的病例数为（）
