(1)确保产品适用于预定的用途;(2)确保质量可靠,并且符合注册标准;(3)确保满足所有的法规要求;(5)提高生产率。
生产商(或供应商)的检验报告、物料包装完整性、密封性的检查情况和检验结果。
(1)每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应有留样;(2)按规定的条件贮存。
任何超标结果都必须进行完整的调查,并有相应的记录。
最新试题
二级召回应()
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()
完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
三级召回应()
对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()
进口在英国生产的药品应取得()
上述临床试验的病例数为()
启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限()
下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()
《进口药品注册证》的有效期为()