A.县
B.市
C.省
D.设区的市
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A.委托方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
B.受托方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.委托方所在地设区的市级食品药品监督管理部门
D.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理部门
A.医疗器械委托生产备案凭证
B.医疗器械生产产品登记表
C.医疗器械生产许可证
D.医疗器械产品注册登记表
A.用于蛋白质检测的试剂
B.用于酶类检测的试剂
C.用于维生素检测的试剂
D.与肿瘤标志物检测相关的试剂
A.不少于3家、不少于1家
B.不少于3家、不少于2家
C.不少于3家、不少于3家
D.不少于1家、不少于1家
A.3年
B.5年
C.2年
D.7年
A.不得收取检验费和其他任何费用
B.不得收取检验费,可以收取其他费用
C.不得收取其他费用,可以收取检验费
D.依据法律法规收取部分费用
A.县级以上
B.设区的市级
C.省、自治区、直辖市
D.国务院
A.医疗器械生产企业
B.经销商
C.委托代办人
D.工商行政管理部门
A.推荐性标准
B.强制性标准
C.国家标准
D.行业标准
A.7
B.10
C.15
D.30
最新试题
伦理委员会应当审查的内容包括()
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统,应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,且所采集的电子数据可以溯源。
对照医疗器械需为国内外已上市的医疗器械。
申请注册提交的医疗器械产品检验报告,只能委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是()
不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中的体外诊断试剂管理范围内的是()
医疗器械临床试验备案完成后,该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()
开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应()