食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所...

多项选择题食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。以下哪些情形被视为拒绝、逃避检查：（）。

A.拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或区域的，或者限制检查时间的
B.无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的
C.伪造、隐匿、毁灭证据或者提供虚假证言，影响依法开展检查的
D.拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的
E.阻碍检查人员依法执行职务，或者威胁检查人员人身安全的

点击查看答案

您可能感兴趣的试卷

你可能感兴趣的试题

1.多项选择题国家食品药品监督管理总局履行下列职责：（）。

A.组织贯彻医疗器械标准管理相关法律、法规，制定医疗器械标准管理工作制度
B.组织拟定医疗器械标准规划，编制标准制修订年度工作计划
C.依法组织医疗器械标准制修订，发布医疗器械行业标准
D.依法指导、监督医疗器械标准管理工作

点击查看答案

2.多项选择题办理第一类医疗器械备案，不需进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行临床试验。有下列情形之一的，可以免于进行临床试验：（）。

A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的
B.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
C.临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求
D.通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的

点击查看答案

3.多项选择题下列属于第三类器械的是（）。

A.植入式心脏起搏器
B.人工晶体
C.人工心肺机
D.光学内窥镜

点击查看答案

4.多项选择题《医疗器械经营许可证》限定XX企业仅经营第二类高分子材料及制品，而该企业实际经营第三类骨科材料，此行为属于（）。

A.无证经营
B.超范围经营
C.擅自扩大经营范围
D.擅自改变经营范围

点击查看答案

5.多项选择题存在以下情形的，《医疗器械经营许可证》由原发证机关注销：（）。

A.医疗器械经营许可证》有效期届满未申请或未获准换发新证的
B.医疗器械经营企业终止经营或依法关闭的
C.医疗器械经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回的
D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

点击查看答案

6.多项选择题以下医疗器械中实行产品注册管理的有（）。

A.国食药监械（准）字2014第3151139号
B.川自贡食药监械（准）字2013第1640001号
C.湘食药监械（准）字2013第2200082号
D.粤械注准20152640778