第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗...

单项选择题第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。

A.一类
B.二类
C.二、三类
D.三类

1.单项选择题医疗器械注册证书有效期（）年。

A.3
B.4
C.5
D.6

2.单项选择题境外医疗器械由（）食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A.县级
B.市级
C.省、自治区、直辖市
D.国家

3.单项选择题境内第三类医疗器械由（）食品药品监督管理审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A.县级
B.市级
C.省、自治区、直辖市
D.国家

4.单项选择题境内第一类医疗器械由（）机构审查备案资料。

A.县级食品药品监督管理
B.市级食品药品监督管理
C.省级食品药品监督管理
D.国家食品药品监督管理

5.单项选择题《医疗器械注册管理办法》于（）经国家食品药品监督管理局局务会审议通过

A.2004年5月28日
B.2004年1月1日
C.2005年1月1日
D.2005年4月1日

6.单项选择题医疗器械有商品名称的，可以同时标注产品名称与商品名称，但医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的（）倍。

A.1.5
B.2
C.3
D.4

7.单项选择题《医疗器械经营企业许可证》由（）统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法，由（）统一制定

A.省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局
C.省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

8.单项选择题《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等（）

A.正本具有的法律效力高于副本
B.副本具有的法律效力高
C.法律效力
D.都不具有法律效力

9.单项选择题申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上２万元以下罚款。申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

10.单项选择题（食品）药品监督管理部门注销《医疗器械经营企业许可证》的，应当自注销之日起（）工作日内通知工商行政管理部门，并向社会公布。

A.5个
B.7个
C.10个
D.15个