《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等（）

单项选择题《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等（）

A.正本具有的法律效力高于副本
B.副本具有的法律效力高
C.法律效力
D.都不具有法律效力

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1.单项选择题申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上２万元以下罚款。申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

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2.单项选择题（食品）药品监督管理部门注销《医疗器械经营企业许可证》的，应当自注销之日起（）工作日内通知工商行政管理部门，并向社会公布。

A.5个
B.7个
C.10个
D.15个

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3.单项选择题上级（食品）药品监督管理部门应当加强对下级（食品）药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查，及（）行政许可实施中的违法行为

A.整改
B.纠正
C.检查
D.监督

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4.单项选择题医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，应当在受理之日起（）个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。

A.20、15
B.15、20
C.10、30
D.30、10

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5.单项选择题省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当公布已经颁发的（）的有关信息，公众有权进行查询

A.卫生许可证》
B.《工商营业执照》
C.《医疗器械经营企业许可证》
D.《税务登记表》

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6.单项选择题申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的（）。

A.变更申请
B.发证申请
C.撤销申请
D.注销申请

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7.单项选择题省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在（）或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。

A.公共网站
B.新浪网站
C.其行政机关网站
D.互联网

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8.单项选择题拟办企业所在地省、自治区、直辖市（）或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

A.卫生部门
B.工商部门
C.税务部门
D.（食品）药品监督管理部门

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9.单项选择题医疗器械经营企业许可证管理办法2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过，（）国家食品药品监督管理局令第15号公布，自公布之日起施行。

A.2005年3月6日
B.2004年8月9日
C.2003年5月4日
D.2002年1月17日

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10.单项选择题医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处（）罚款。

A.1至3万元
B.3万元以下
C.3至5万元
D.5万元以下

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