单项选择题医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，应当在受理之日起（）个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
A.20、15
B.15、20
C.10、30
D.30、10
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
1.单项选择题省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当公布已经颁发的（）的有关信息，公众有权进行查询
A.卫生许可证》
B.《工商营业执照》
C.《医疗器械经营企业许可证》
D.《税务登记表》
2.单项选择题申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的（）。
A.变更申请
B.发证申请
C.撤销申请
D.注销申请
3.单项选择题省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在（）或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。
A.公共网站
B.新浪网站
C.其行政机关网站
D.互联网
4.单项选择题拟办企业所在地省、自治区、直辖市（）或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
A.卫生部门
B.工商部门
C.税务部门
D.（食品）药品监督管理部门
5.单项选择题医疗器械经营企业许可证管理办法2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过，（）国家食品药品监督管理局令第15号公布，自公布之日起施行。
A.2005年3月6日
B.2004年8月9日
C.2003年5月4日
D.2002年1月17日
6.单项选择题医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处（）罚款。
A.1至3万元
B.3万元以下
C.3至5万元
D.5万元以下
7.单项选择题第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的（）制度，确保产品的可追溯性。
A.售后服务
B.产品再评价
C.跟踪
D.技术支持
8.单项选择题医疗器械行业标准由（）制定。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院标准化行政主管部门
C.国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门
9.单项选择题医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前（）月内，申请重新注册。
A.一个
B.三个
C.六个
10.单项选择题医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起（）日内，申请办理变更手续或者重新注册。
A.15
B.30
C.45
最新试题
（）可用于体外诊断试剂临床评价。
题型：多项选择题
再评价报告应当包括（）等。
题型：多项选择题
医疗器械唯一标识数据库，是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
题型：判断题
做好医疗器械的效期管理工作，出入库执行先入先出原则，确保近效期的产品优先使用。
题型：判断题
体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有（）。
题型：多项选择题
药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中，必须充分听取当事人的陈述和申辩。
题型：判断题
国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
题型：判断题
未经许可擅自配置使用大型医用设备的，会受到下列哪些惩罚？（）
题型：多项选择题
进口旧医疗器械属机电产品的，情节严重的，由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
题型：判断题
医疗器械生产许可证遗失后补发新证，编号不变，有效期限自补发之日起计算。
题型：判断题