A.15
B.30
C.45
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A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第二类、第三类
A.1至3万元
B.3万元以下
C.3至5万元C.5万元以下
A.县(市)(食品)药品监督管理部门
B.地市(食品)药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
A.质量负责人、企业负责人
B.许可事项、登记事项
C.企业名称、企业地址
A.检验设备
B.检验人员
C.生产场地
D.质量检验
A.企业法人
B.企业负责人
C.质量负责人
D.质量验收员
A.2003年4月1日
B.2004年6月25日
C.2004年4月1日
D.2003年6月25日
A.省级以上人民政府药品监督管理部门
B.市级以上人民政府药品监督管理部门
C.县级以上人民政府药品监督管理部门
D.市级以上人民政府工商管理部门
A.省级以上工商行政管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.省级以上人民政府药品监督管理部门和工商行政管理部
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门
C.国务院药品监督管理部门
最新试题
体外诊断试剂登记事项包括()。
国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
再评价报告应当包括()等。
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是()。
生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
因医疗器械的缺陷造成患者损害的,医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。