A.申请事项依法不需要取得行政许可的
B.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的
C.超越法定职权作出准予行政许可决定的
D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的
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A.行政机关应当于举行听证的七日前将举行听证的时间、地点通知申请人、利害关系人,必要时予以公告
B.听证应当公开举行
C.听证应当制作笔录,听证笔录应当交听证参加人确认无误后签字或者盖章
D.携带许可证、执照或者其他许可证书
A.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理
B.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请
C.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正
A.依据
B.条件
C.步骤
D.数量
E.程序
A.公民、法人或者其他组织能够自主决定的
B.市场竞争机制能够有效调节的
C.行业组织或者中介机构能够自律管理的
D.行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的
A.税务
B.人事
C.财务
D.外事
A.公民
B.法人
C.其他组织
D.个人
A.不得生产
B.经营
C.使用
D.研发
A.产品概述及主要技术条款确定的依据
B.引用或参照的相关标准和资料
C.预期用途的确定是否准确
D.产品命名是否符合有关规定要求
A.法律、法规、方针和政策
B.与人体接触的材料是否已在临床上应用过,其安全性、可靠性是否得到证明
C.引用或参照的相关标准和资料
D.产品自测报告
A.乙烷灭菌
B.辐射灭菌
C.湿热灭菌
D.酒精灭菌
最新试题
再评价报告应当包括()等。
医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
定制式医疗器械名称要规范,应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
做好医疗器械的效期管理工作,出入库执行先入先出原则,确保近效期的产品优先使用。
生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中,必须充分听取当事人的陈述和申辩。
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
()可用于体外诊断试剂临床评价。