A.产品自查自纠工作
B.上市产品再评价工作。
C.技术支持
D.医疗器械不良事件监测工作
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A.国家标准
B.行业标准
C.注册产品标准
A.具有医疗器械生产许可证书
B.取得医疗器械注册证书
C.具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员
D.有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备
E.具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境
A.妊娠诊断试纸
B.医用脱脂纱布
C.医用缝合线
D.妇科用刀
A.涂改、倒卖、出租、出借行政许可证件，或者以其他形式非法转让行政许可的
B.向负责监督检查的行政机关隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料的
C.超越行政许可范围进行活动的
D.法律、法规、规章规定的其他违法行为。
A.公共安全
B.人身健康
C.生命财产安全
D.个人财产
A.未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由的
B.对不符合法定条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的
C.对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的
A.行政许可有效期届满未延续的
B.赋予公民特定资格的行政许可，该公民死亡或者丧失行为能力的
C.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的
D.法人或者其他组织依法终止的
A.申请事项依法不需要取得行政许可的
B.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的
C.超越法定职权作出准予行政许可决定的
D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的
A.行政机关应当于举行听证的七日前将举行听证的时间、地点通知申请人、利害关系人，必要时予以公告
B.听证应当公开举行
C.听证应当制作笔录，听证笔录应当交听证参加人确认无误后签字或者盖章
D.携带许可证、执照或者其他许可证书
A.申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理
B.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请
C.申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正
最新试题
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证，可以出借。
医疗器械召回可分为（）。
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，即怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当（）。
再评价报告应当包括（）等。
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
定制式医疗器械名称要规范，应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
医疗器械唯一标识数据库，是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
定制式医疗器械备案人是（）。
产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。
药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中，必须充分听取当事人的陈述和申辩。