质量管理机构的职责包括（）。

多项选择题质量管理机构的职责包括（）。

A.负责指导和督促质量管理制度的执行
B.负责建立质量档案
C.负责首营品种的审核
D.负责指导药品保管中的质量工作
E.负责不合格药品的审核和处理

1.多项选择题GSP规定库存药品区均应实行色标管理，为绿色的有（）。

A.待发药品库（区）
B.合格药品库（区）
C.待验药品库（区）
D.零货称取库（区）
E.不合格药品库（区）

2.多项选择题符合药品储存的要求有（）。

A.药品与非药品应分开存放
B.内用药与外用药应分开存放
C.易串味的药品应与其他药品分开存放
D.中药材和中药饮片应与其他药品分开存放
E.危险品应与其他药品分开存放

3.多项选择题关于GSP认证证书，以下说法正确的有（）。

A.有效期为五年
B.有效期满前一个月，需提出重新认证的申请
C.新开办企业认证证书有效期为一年
D.重新认证只需进行专项检查
E.每三年进行一次重新认证

4.多项选择题应实行双人验收制度的药品包括（）。

A.麻醉药品
B.处方药
C.医疗用毒性药品
D.一类精神药品
E.外用药

5.多项选择题仓库保管员收货时有权拒收的情形包括（）。

A.货与单不符
B.质量异常
C.包装不牢
D.包装有破损
E.标志模糊

6.多项选择题对首营企业审核时正确的做法是（）。

A.企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核
B.审核时要填写“首营企业审核表”
C.审核由业务部门会同质量管理机构共同进行
D.除审核有关资料外，必要时应实地审查
E.经审查批准后，方可从首营企业进货

7.多项选择题验收进口药品的要求中包括（）。

A.标签以中文注明药品名称
B.标签以中文注明主要成分
C.注册证号
D.标签以中文注明生产厂家
E.要有中文说明书

8.多项选择题GSP对企业主要负责人的要求有（）。

A.具有专业技术职称
B.熟悉国家有关药品的法律法规
C.是执业药师
D.熟悉所经营药品的知识
E.具有大专以上学历

9.多项选择题企业的质量管理机构下设的部门可以包括（）。

A.质量管理组
B.质量验收组
C.药品养护组
D.仓库管理组
E.药品采购组

10.多项选择题药品批发企业GSP认证检查中的严重缺陷项目包括（）。

A.药品经营企业应当依法经营
B.药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为
C.企业销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致
D.质量管理部门应该负责药品的验收
E.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致