A.企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核
B.审核时要填写“首营企业审核表”
C.审核由业务部门会同质量管理机构共同进行
D.除审核有关资料外,必要时应实地审查
E.经审查批准后,方可从首营企业进货
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A.标签以中文注明药品名称
B.标签以中文注明主要成分
C.注册证号
D.标签以中文注明生产厂家
E.要有中文说明书
A.具有专业技术职称
B.熟悉国家有关药品的法律法规
C.是执业药师
D.熟悉所经营药品的知识
E.具有大专以上学历
A.质量管理组
B.质量验收组
C.药品养护组
D.仓库管理组
E.药品采购组
A.药品经营企业应当依法经营
B.药品经营企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为
C.企业销售药品应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致
D.质量管理部门应该负责药品的验收
E.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致
A.有效期为五年
B.有效期满前三个月,需提出重新认证的申请
C.新开办企业认证证书有效期为一年
D.重新认证只需进行专项检查
E.每三年进行一次重新认证
A.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回义务
B.按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
C.控制和收回存在安全隐患的药品
D.企业对药品召回的过程、结果应建立相关证明和记录
E.药品召回一般是由药品经营企业发动的
A.运载工具应当保持密闭
B.冷藏箱、保温箱能够外部显示和采集箱体内温度数据
C.冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能
D.保温箱中应配备蓄冷剂并有与药品隔离的装置
E.温湿度自动监测系统应具有远程及就地实时报警功能
A.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
B.药品包装内有异常响动和液体渗漏
C.接近有效期的药品
D.包装标识模糊不清或脱落
E.已超出有效期的药品
A.设计确认
B.安装确认
C.运行确认
D.调整确认
E.性能确认
A.药品要按温、湿度要求储存于相应的库中
B.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求
C.药品应按剂型集中堆放
D.药品与非药品、内用药与外用药应分开存放
E.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放
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最新试题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,小写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型。
根据《药品生产监督管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门对()生产企业每季度检查不少于一次。
从事疫苗生产活动,除需具备药品生产的条件,还应当具备哪些条件?
国家药品监督管理局信息中心承担职能()。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到从事药品生产活动的申请后,应当如何处理?
药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些行为会按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚?
有下列哪些情形的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告()。
发生与药品质量有关的重大安全事件时,应当()。
药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚?
企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号也改变。