有源医疗器械是指（）。

药品医疗器械飞行检查应当遵循（）的原则，围绕安全风险防控开展。

医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的（）类别。

食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是（）。

医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后２年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

以下哪项不是食品药品生产经营风险分级确定需考虑风险要素？（）

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括（）的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

小餐饮登记证有效期为（）年。

无源医疗器械是指（）。

大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后（）。