配伍题(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()|(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证() |(3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建()|(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置派出机构
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1.配伍题(1).药品规格为()的内容。 (2).()为处方核心部分,是用药依据。(3).()包括医师、配方人、核对人等。(4).()也称为自然项目,有利于药师在审方和调配药物时作为参考。
A.处方前记
B.处方正文
C.签名
D.处方格式
2.配伍题(1).药品必须符合(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合
A.国家药品标准
B.药用标准
C.两者均是
D.两者均不是
3.配伍题(1).开办药品生产企业需要(2).开办药品零售企业需要(3).医疗机构必须配备(4).开办药品批发企业需要
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
4.配伍题(1).新药上市后监测是(2).治疗作用确证阶段是 (3).人体安全性初步评价阶段是(4).治疗作用初步评价阶段是
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
7.配伍题(1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
8.配伍题(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所
9.配伍题(1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 (2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 (3).进口药品必须持有 (4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》