A.独立履行职责
B.在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权
C.承担相应的质量管理责任
D.负责销售管理
E.负责储运管理
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A.企业法定代表人
B.企业负责人
C.质量负责人
D.企业法定代表人或者负责人
A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的
B.擅自变更注册地址、仓库地址的
C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度
C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
A.无证经营
B.滥用职权
C.徇私舞弊
D.玩忽职守
A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告
B.处1万元以上2万元以下的罚款
C.情节严重的,由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分
D.构成犯罪的,依法追究刑事责任
最新试题
再评价报告应当包括()等。
生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
体外诊断试剂登记事项包括()。
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是()。
产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
做好医疗器械的效期管理工作,出入库执行先入先出原则,确保近效期的产品优先使用。
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()