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A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的
B.擅自变更注册地址、仓库地址的
C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度
C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
A.无证经营
B.滥用职权
C.徇私舞弊
D.玩忽职守
A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告
B.处1万元以上2万元以下的罚款
C.情节严重的,由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分
D.构成犯罪的,依法追究刑事责任
A.查封
B.撤消其产品注册证书
C.销毁
D.扣押
A.研制
B.生产
C.经营
D.技术咨询
A.质量技术监督部门
B.卫生行政管理部门
C.工商行政管理部门
D.计划生育行政管理部门
A.未经注册
B.无合格证明
C.过期
D.失效或者淘汰
A.第四类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
A.向产品的生产者查询
B.向产品的销售者查询
C.向产品质量监督部门申诉
D.向工商行政管理部门申诉
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最新试题
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
下列()不属于第一类体外诊断试剂。
因医疗器械的缺陷造成患者损害的,医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现()的内容或情形。
国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
定制式医疗器械名称要规范,应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
再评价报告应当包括()等。
药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中,必须充分听取当事人的陈述和申辩。