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A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的
B.擅自变更注册地址、仓库地址的
C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度
C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
A.无证经营
B.滥用职权
C.徇私舞弊
D.玩忽职守
A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告
B.处1万元以上2万元以下的罚款
C.情节严重的,由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分
D.构成犯罪的,依法追究刑事责任
A.查封
B.撤消其产品注册证书
C.销毁
D.扣押
A.研制
B.生产
C.经营
D.技术咨询
A.质量技术监督部门
B.卫生行政管理部门
C.工商行政管理部门
D.计划生育行政管理部门
A.未经注册
B.无合格证明
C.过期
D.失效或者淘汰
A.第四类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
最新试题
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
下列()不属于第一类体外诊断试剂。
在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现()的内容或情形。
医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心,遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
医疗器械召回可分为()。
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是()。