一般情况下，临床试验样本可以有多个溯源编号，对样本唯一性没有要求。

第三类体外诊断试剂应当提供（）不同生产批次产品的检验报告。

对于需要进行临床试验的体外诊断试剂，第二类产品应选择不少于（）家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于（）家符合要求的临床试验机构开展临床试验。

体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。

开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应（）

伦理委员会审查的方案或知情同意书版本及内容应与执行的版本及内容一致。

医疗器械临床试验基本文件不包括（）

以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为（）

某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术，需要专门的设备仪器和试验条件，若临床试验机构不具备相关检测条件，可以由申办者委托给下属的实验室进行检测，并对检测结果进行认可。

对照医疗器械需为国内外已上市的医疗器械。