单项选择题GSP认证现场检查时,企业不正确的做法是()。

A.要积极配合检查员的工作
B.要从听检查员的检查工作安排
C.认真对待检查员提出的问题并给出合理的解答
D.尽量少说话,不要轻易回答检查员的提问


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2.单项选择题当企业经营规模扩大,导致企业类型改变时,企业应该申请()。

A.对企业类型进行认证
B.重新进行GSP认证
C.专项检查
D.变更经营范围

3.单项选择题批发企业从生产企业直调药品时,须以哪个单位质量验收合格后方可发货()。

A.国家药品监督管理部门
B.省药品监督管理部门
C.生产单位
D.经营单位

4.单项选择题养护档案的建立是由以下哪个人负责的()。

A.药品管理员
B.质量管理员
C.药品养护员
D.仓库管理员

5.单项选择题“凭医师处方销售、购买、使用”是以下哪类药品的警示语()。

A.处方药
B.非处方药
C.特殊管理药品
D.外用药品

6.单项选择题经营中药材和中药饮片的企业应设置()。

A.中药标本室
B.中药验收室
C.中药鉴定室
D.中药检验室

7.单项选择题下列岗位要求人员不能兼职的是()。

A.储运员
B.验收员
C.销售员
D.质量管理工作人员

8.单项选择题行使质量裁决权的机构是()。

A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.质量验收组织
D.化验室

9.单项选择题对质量事故的调查与处理是以下哪个部门的职能()。

A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品采购部门
D.药品验收部门

10.单项选择题认证合格的企业,需要进行专项检查的情况是()。

A.企业的质量管理人员变动时
B.企业的质量管理负责人变动时
C.企业的办公、营业场所和仓库发生迁址
D.企业开展非药品经营活动时

最新试题

药品生产许可证应当载明内容包括()等项目。

题型:多项选择题

药品监督管理部门有哪些行为,会对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚?

题型:问答题

企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号也改变。

题型:判断题

有下列哪些情形的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告()。

题型:多项选择题

从事药品生产,应当符合的条件有哪些?

题型:问答题

企业分立,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。企业合并,原药品生产许可证编号保留一个。

题型:判断题

《药品生产监督管理办法》的立法依据是()

题型:多项选择题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本*行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括()等内容。

题型:多项选择题

《药品生产监督管理办法》规定,在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场发给申请人补正材料通知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

题型:判断题

根据《药品生产监督管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门对()等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。

题型:多项选择题