A.医疗器械经营环节重点监管目录涉及的经营企业
B.上年度存在行政处罚且整改不到位
C.为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的经营企业
D.被投诉举报的经营企业
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A.《眼科器械》
B.《口腔科器械》
C.《中医器械》
D.《妇产科、生殖和避孕器械》
A.人工心肺设备
B.心脏起搏器
C.一次性使用非电驱动式输注泵
D.血液净化用设备
A.限期整改
B.发告诫信、约谈被检查单位
C.监督召回产品
D.收回或者撤销相关资格认证认定证书
A.岗位职责
B.岗位操作规程
C.质量管理制度
D.医疗器械专业知识及技能
A.注册证号或者备案凭证编号
B.批号
C.单价
D.金额
A.授权书
B.质量保证协议
C.许可证或者备案凭证
D.营业执照
A.不合格品区
B.待验区
C.退货区
D.合格品区
A.待验区
B.合格品区
C.不合格品区
D.发货区
A.质量管理
B.业务员
C.验收
D.库房管理
A.内部培训
B.岗前培训
C.外部培训
D.继续培训
最新试题
一般情况下,临床试验样本可以有多个溯源编号,对样本唯一性没有要求。
体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要()签字/签章。
对照医疗器械需为国内外已上市的医疗器械。
所有的第三类医疗器械临床试验均应当经国务院药品监督管理部门审批。
体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有()
不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中的体外诊断试剂管理范围内的是()
医疗器械临床试验备案完成后,该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。
伦理委员会应当审查的内容包括()
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统,应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,且所采集的电子数据可以溯源。
医疗器械临床试验基本文件不包括()