医疗器械考试医疗器械安全知识章节练习(2018.03.14)

来源:考试资料网
参考答案:监护仪是用于精确了解患者身体情况变化,以减轻医院护士工作量的仪器,按照临床应用的地方不同,监护仪一般分为麻醉监护仪、肺功...
参考答案:医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、离体试剂或校准物、软件、材料或者其他物品;其用...
参考答案:医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据,不作为医疗纠纷、医疗诉讼和...
参考答案:我国医疗器械监督管理的法律依据是2014年3月31日国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》。目前构成我国医疗器械监管法规体...
参考答案:现在心脏起搏器种类繁多,起搏模式转换和多传感器技术已成为起搏指令系统的一部分,起搏器的检测和诊断功能能力也不断提高。就其...
参考答案:固定假牙感觉舒适,咀嚼有力,其中非贵金属烤瓷牙、烤瓷桥美观逼真,几乎能当做自己的真牙一样使用。固定假牙平时也不需特殊处理...
参考答案:医疗器械广告应当经省级以上食品药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。
医疗器械广告...
参考答案:

到目前为止,医疗器械不良事件监测报告制度已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、日本等国家和地区建立并实施。