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临床协调员多项选择题每日一练(2020.06.09)

  • 多项选择题

    中心关闭前有哪些准备?()

    A.纸质CRF回收
    B.完成全部答疑
    C.数据库锁定
    D.伦理委员会批准

  • 多项选择题

    在随访之前,CRC应该做好哪些准备:()

    A.与研究者预约协调访视时间
    B.提前打电话与受试者沟通确认访视日期,交代注意事项(如空腹)
    C.确认访视所需的物资(采血包,问卷等)已经准备齐全
    D.按照方案规定,熟悉访视流程
    E.核对之前的文件,确认是否存在需要受试者确认或修改的文件

  • 多项选择题

    下列哪些情况属于SAE的范畴?()

    A.导致死亡或危及生命
    B.导致住院或住院时间延长
    C.伤残、影响工作能力
    D.导致先天畸形或缺陷
    E.有重要医学意义或需要干预以预防上面列出的结果中的一个或其他

  • 多项选择题

    关于知情同意书的保存,错误的是()

    A.在完成试验之后由CRO保存
    B.在完成试验之后保存在研究中心
    C.因临床试验是申办方主办的,在试验结束后应该把所有资料都交给申办方保存
    D.由研究者自己保存在个人文件柜

  • 多项选择题

    哪些人可以被授权完成随机操作:()

    A.Sub-I
    B.研究护士
    C.CRC
    D.受试者

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