一次性无菌医疗器械属于三类医疗器械。

判断题一次性无菌医疗器械属于三类医疗器械。

1.判断题无菌器械的生产、经营企业和医疗机构对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告。

2.判断题对已销售给个人使用的不合格无菌器械，经营企业应向社会公告，主动收回不合格产品。

3.判断题生产企业销售其他企业无菌器械的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款。

4.判断题未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的，伪造或冒用他人《医疗器械生产企业许可证》的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。

5.判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的，可以处1万元以上3万元以下的罚款。

6.判断题设区的市级以上地方人民政府药品监督管理部门违反《医疗器械监督管理条例》规定实施的产品注册，由上级药品监督管理部门责令限期改正。

7.判断题因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。

8.判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告，责令停止生产。

9.判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的。若没有违法所得的，并处5000元以上5万元以下的罚款。

10.判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，若没有违法所得的，并处2万元以下的罚款。