以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为（）

医疗器械临床试验备案完成后，该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。

某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术，需要专门的设备仪器和试验条件，若临床试验机构不具备相关检测条件，可以由申办者委托给下属的实验室进行检测，并对检测结果进行认可。

监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动，被称为（）

发生严重不良事件后，可采取的风险控制措施包括（）

临床试验过程中对试验用体外诊断试剂的管理，下列说法正确的是（）

体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有（）

伦理委员会审查的方案或知情同意书版本及内容应与执行的版本及内容一致。

检查研究者临床试验方案和试验用医疗器械使用和维护的培训记录，临床试验开始日期不晚于培训日期。

一般情况下，临床试验样本可以有多个溯源编号，对样本唯一性没有要求。