对第三类医疗器械需要（）。

单项选择题对第三类医疗器械需要（）。

A.实行常规管理
B.严格控制管理
C.实行有效管理
D.采取特别措施严格控制管理

1.单项选择题医疗器械（）标准被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的内容应当强制执行。

A.强制性
B.国家
C.行业
D.推荐性

2.单项选择题医疗器械注册人经营其（）的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。

A.注册
B.采购
C.备案
D.进口

3.单项选择题按照国务院药品监督管理部门的规定，进行医疗器械临床评价时，已有临床文献资料、临床数据不足以确认产品安全、有效的医疗器械，应当开展（）。

A.临床试验
B.监督抽查
C.重新评价
D.抽样检验

4.单项选择题持有人应当对收集和获知的医疗器械不良事件监测信息进行分析、评价，主动开展医疗器械（）研究。

A.风险性
B.安全性
C.有效性
D.可控性

5.单项选择题医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给（）。

A.医疗机构
B.生产企业
C.经营企业
D.消费者

6.单项选择题《医疗器械标准管理办法》制定依据是（）。

A.《医疗器械监督管理条例》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国标准化法实施条例》
D.以上选项都是

7.单项选择题省级食品药品监督管理部门应当在医疗器械网络交易服务第三方平台提供者备案后（）个月内，对医疗器械网络交易服务第三方平台开展现场检查。

A.1
B.2
C.3
D.6

8.单项选择题对从事医疗器械网络销售的企业违法行为的查处，由其所在地（）级以上地方食品药品监督管理部门管辖。

A.县
B.市
C.省
D.设区的市

9.单项选择题委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向（）办理委托生产备案。

A.委托方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
B.受托方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.委托方所在地设区的市级食品药品监督管理部门
D.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理部门

10.单项选择题受托生产第二类、第三类医疗器械的，受托方应当办理相关手续，在（）中登载受托生产产品信息。

A.医疗器械委托生产备案凭证
B.医疗器械生产产品登记表
C.医疗器械生产许可证
D.医疗器械产品注册登记表