A.1
B.2
C.3
D.6
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A.县
B.市
C.省
D.设区的市
A.委托方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
B.受托方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.委托方所在地设区的市级食品药品监督管理部门
D.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理部门
A.医疗器械委托生产备案凭证
B.医疗器械生产产品登记表
C.医疗器械生产许可证
D.医疗器械产品注册登记表
A.用于蛋白质检测的试剂
B.用于酶类检测的试剂
C.用于维生素检测的试剂
D.与肿瘤标志物检测相关的试剂
A.不少于3家、不少于1家
B.不少于3家、不少于2家
C.不少于3家、不少于3家
D.不少于1家、不少于1家
A.3年
B.5年
C.2年
D.7年
A.不得收取检验费和其他任何费用
B.不得收取检验费,可以收取其他费用
C.不得收取其他费用,可以收取检验费
D.依据法律法规收取部分费用
A.县级以上
B.设区的市级
C.省、自治区、直辖市
D.国务院
A.医疗器械生产企业
B.经销商
C.委托代办人
D.工商行政管理部门
A.推荐性标准
B.强制性标准
C.国家标准
D.行业标准
最新试题
多中心临床试验总结报告无需各分中心签章,仅要求组长单位签章即可。
发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是()
不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中的体外诊断试剂管理范围内的是()
某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术,需要专门的设备仪器和试验条件,若临床试验机构不具备相关检测条件,可以由申办者委托给下属的实验室进行检测,并对检测结果进行认可。
对照医疗器械需为国内外已上市的医疗器械。
开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应()
体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。
临床试验过程中对试验用体外诊断试剂的管理,下列说法正确的是()
在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是()