多项选择题购进首营品种的检查应进行:()
A.性状检查
B.内外包装、标识的检查
C.内在物质的检查
D.微生物的检查
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1.单项选择题药品批发企业库房内温湿度的监测要求是()
A.每天上午、下午定时记录一次;
B.应每日随时记录一次;
C.隔日上下午各一次;
D.隔日随时记录一次;
2.单项选择题药品储存实行色标管理,其黄色区为()
A.合格品区、零货称取区;
B.待发药品区、待验药品区;
C.待验药品区、退货药品区;
D.退货药品区、不合格药品区;
3.单项选择题药品批发企业应在仓库设置的验收养护室,其要求是()
A.其面积大型企业不小于50平方米,小型企业不小于20平方米;
B.验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、酸度仪;
C.企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪,紫外荧光灯和放大镜;
D.验收养护室应有必要的防潮、防尘设备;
4.单项选择题药品批发企业质量验收的要求说法不正确的是()
A.验收抽取的样品具有代表性;
B.验收应按有关规定做出验收记录;
C.验收首营品种只进行票据核对;
D.验收应在符合规定的场所进行,在规定的时限内完成;
9.填空题药品出库应遵循()的原则。
10.多项选择题本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有()。
A.质量控制的要求
B.校准与验证
C.计算机系统管理
D.采购与销售
E.电子监管的要求
最新试题
药品生产许可证应当载明内容包括()等项目。
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从事药品生产,应当符合的条件()
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药品生产监督检查的主要内容有哪些?
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国家药品监督管理局信息中心承担职能()。
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什么是告诫信、场地管理文件?
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药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚?
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发生与药品质量有关的重大安全事件时,应当()。
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药品生产监督检查的主要内容包括()。
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企业分立,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。企业合并,原药品生产许可证编号保留一个。
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药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。
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