具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营光学内窥镜。

人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。

诊断试剂经营企业诊断试剂的质量状态应实行色标管理，待确定诊断试剂为白色，合格诊断试剂为绿色，不合格诊断试剂为红色。

原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以经营器械类的体外诊断试剂。

诊断试剂经营企业保管人员，应具有药师以上职称。

一个医疗器械的审批到底是划到几类里边是终身不变的，是由它的安全性决定的。

经营骨质疏松治疗系统的经营企业，必须取得二类物理治疗设备经营资格。

外科侵入器械：不借助外科手术，器械全部或部分通过体表侵入体内，接触包括下列部位的器械：血管：侵入血管与血路上某一点接触；作为管路向血管系统输入的器械；组织／骨／牙质：侵入组织、骨和牙髓／牙质系统的器械和材料；血液循环：接触血液循环系统的器械。

医疗器械验收记录应包括日期、品名、规格型号、生产单位、注册证号、验收情况、验收人等。

医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的，需取得《医疗器械经营企业许可证》。