填空题违反《医疗器械监督管理条例》规定,经营无产品注册证书、无合格证明,过期、失效、淘汰的医疗器械的,由县级以上人民政府监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得()以上,并处违法所得2倍以上2万元以下的罚款。
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9.多项选择题医疗器械的经营企业应当符合以下条件:()。
A、具有独立的法人资质的企业
B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
10.单项选择题国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由()核发注册证。
A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。
C.由国家食品药品监督管理局。
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进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
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以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
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医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
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体外诊断试剂登记事项包括()。
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在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现()的内容或情形。
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下列()不属于第一类体外诊断试剂。
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