医疗器械唯一标识数据库，是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。

医疗器械生产许可证遗失后补发新证，编号不变，有效期限自补发之日起计算。

体外诊断试剂登记事项包括（）。

医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现（），应当停止使用，会同医疗器械生产企业，开展调查分析，进行风险受益评估，采取必要风险控制措施，并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。

医疗器械缺陷的调查与研究与（）有关。

未经许可擅自配置使用大型医用设备的，会受到下列哪些惩罚？（）

下列（）不属于第一类体外诊断试剂。

定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外，还应当满足以下（）特殊要求。

因医疗器械的缺陷造成患者损害的，医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。

以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的是（）。