填空题医疗器械商品批发和医疗器械商品零售属于()。
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1.填空题医疗器械商品批号的定义为()。
3.填空题医疗器械广告审查批准文号的有效期为()。
4.填空题医疗器械产品不良反应监测的目的是()。
6.单项选择题医疗器械国家标准由()制定。
A.国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门
B.国务院标准化行政主管部门
C.国务院药品监督管理部门
7.单项选择题()是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
A.一次性使用无菌医疗器械
B.妇产科用手术器械
C.显微外科手术器材
D.眼科手术器械
8.单项选择题报告医疗器械不良事件应当遵循()的原则,实行逐级、定期报告制度,必要时,可以越级报告,但是应当及时报告被越级所在地的医疗器械不良事件监测技术机构。
A.可疑即报
B.发生毕报
C.优先上报
D.延后上报
最新试题
医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心,遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。
题型:判断题
下列()不属于第一类体外诊断试剂。
题型:多项选择题
()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
题型:多项选择题
()可用于体外诊断试剂临床评价。
题型:多项选择题
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
题型:多项选择题
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
题型:判断题
因医疗器械的缺陷造成患者损害的,医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
题型:判断题
药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中,必须充分听取当事人的陈述和申辩。
题型:判断题
定制式医疗器械名称要规范,应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
题型:判断题
国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
题型:判断题