填空题医疗器械商品批号的定义为()。
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2.填空题医疗器械广告审查批准文号的有效期为()。
3.填空题医疗器械产品不良反应监测的目的是()。
5.单项选择题医疗器械国家标准由()制定。
A.国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门
B.国务院标准化行政主管部门
C.国务院药品监督管理部门
6.单项选择题()是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
A.一次性使用无菌医疗器械
B.妇产科用手术器械
C.显微外科手术器材
D.眼科手术器械
7.单项选择题报告医疗器械不良事件应当遵循()的原则,实行逐级、定期报告制度,必要时,可以越级报告,但是应当及时报告被越级所在地的医疗器械不良事件监测技术机构。
A.可疑即报
B.发生毕报
C.优先上报
D.延后上报
最新试题
产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。
题型:判断题
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
题型:多项选择题
定制式医疗器械备案人是()。
题型:多项选择题
医疗器械召回可分为()。
题型:多项选择题
药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中,必须充分听取当事人的陈述和申辩。
题型:判断题
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
题型:多项选择题
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
题型:判断题
定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单,订单应当载明的内容包括()。
题型:多项选择题
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
题型:多项选择题
因医疗器械的缺陷造成患者损害的,医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
题型:判断题