A.国家食品药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.所在地设区的市级食品药品监督管理部门
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系
B.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
C.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查
D.主动开展医疗器械再评价
A.装箱前应进行冷藏箱、保温箱预冷或预热
B.在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂
C.冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备),检查设备运行正常,并达到规定的温度后,将产品装箱
D.根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论,必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离
E.冷链管理医疗器械的包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成
A.生物医学工程
B.电子
C.机械
D.管理
A.投诉渠道及方式
B.档案记录
C.调查与评估
D.处理措施
E.反馈和事后跟踪
F.质量查询
A.继续销售
B.放置在不合格品区
C.按规定进行销毁
D.保存相关记录
A.授权销售的品种
B.地域
C.期限
D.注明销售人员的身份证号
A.显示温度
B.自动调控温度
C.报警
D.存储和读取温度监测数据
A.生产
B.进口
C.经营
D.使用
A.体外诊断试剂的注册人或者生产企业联系方式
B.售后服务单位名称及联系方式
C.生产许可证编号或者生产备案凭证编号
D.必须配套使用的医疗器械或体外诊断试剂
A.拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或区域的,或者限制检查时间的
B.无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的
C.伪造、隐匿、毁灭证据或者提供虚假证言,影响依法开展检查的
D.拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的
E.阻碍检查人员依法执行职务,或者威胁检查人员人身安全的
最新试题
定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单,订单应当载明的内容包括()。
国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。
()可用于体外诊断试剂临床评价。
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
下列()不属于第一类体外诊断试剂。
()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
因医疗器械的缺陷造成患者损害的,医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
做好医疗器械的效期管理工作,出入库执行先入先出原则,确保近效期的产品优先使用。
在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现()的内容或情形。