A.法人代表
B.管理者代表
C.业务代表
D.质量代表
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A.质量管理部门
B.检验部门
C.办公室
D.财务处
A.质量负责人
B.部门
C.组织机构
D.质量部门
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D.《医疗器械新产品审批规定》
A.《医疗器械临床试验规定》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械监督管理条例》
D.《医疗器械生产质量管理规范》
A.每月
B.每季度
C.半年
D.每年
A.5%
B.10%
C.15%
D.20%
A.守信企业
B.警告企业
C.失信企业
D.严重失信企业
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
A.一次以上
B.二次以上
C.三次以上
D.四次以上
A.不需
B.需要
C.延续上次评定结果
最新试题
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是()。
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
()可用于体外诊断试剂临床评价。
产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。
()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()
大型医用设备必须达到计(剂)量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
医疗器械召回可分为()。