对警示企业，实行定期的检查与抽查，发现违规行为的责令其限期整改并随时跟踪其整...

单项选择题对警示企业，实行定期的检查与抽查，发现违规行为的责令其限期整改并随时跟踪其整改情况；发现其存在（）连续因同一违规行为且情节严重的，视情况可将其评定为失信或严重失信等级企业。

A.一次以上
B.二次以上
C.三次以上
D.四次以上

1.单项选择题对在评定周期内暂停生产国内销售的医疗器械，且未发生违法违规行为的企业，（）评定停产年度的信用等级

A.不需
B.需要
C.延续上次评定结果

2.单项选择题（）食品药品监督管理部门应建立企业信用管理记录，开展信用等级认定工作，实行分级监管。

A.县
B.区
C.市
D.省
E.各级

3.单项选择题（）对辖区内的医疗器械生产经营企业给予行政处罚后，应及时转告医疗器械监督管理机构进行登记，并归入企业日常监管档案和信用档案中

A.医疗器械监管机构
B.稽查机构
C.公安机关
D.法院

4.单项选择题对须立案实施行政处罚的不良行为，应及时移交（）处理。

A.稽查机构
B.公安机关
C.法院

5.单项选择题连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的；被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的；等违法行为的被定为（）

A.警示等级
B.失信等级
C.严重失信等级

6.单项选择题因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的；.被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销医疗器械广告批准文号的被定为（）

A.警示等级
B.失信等级
C.严重失信等级

7.单项选择题医疗器械企业信用等级的原则.以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的（）标准。

A.辅助
B.最终
C.不填
D.严格

8.单项选择题医疗器械企业信用等级的原则以是否有因违反（）等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准

A.医疗器械监督管理法规、规章
B.医疗器械监督管理条例
C.国家的法律、法规

9.单项选择题医疗器械企业信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四个等级，信用等级的认定周期为（）。

A.一个季度
B.半年
C.一年
D.两年

10.单项选择题河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定所称的（）是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定，对社会或人体健康产生或可能产生不良影响或后果的行为。

A.违法行为
B.不良行为
C.违纪行为
D.处罚