A.负责
B.针对
C.影响
D.检验
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A.质量管理部门
B.检验部门
C.办公室
D.财务处
A.法人代表
B.管理者代表
C.业务代表
D.质量代表
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B.检验部门
C.办公室
D.财务处
A.质量负责人
B.部门
C.组织机构
D.质量部门
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D.《医疗器械新产品审批规定》
A.《医疗器械临床试验规定》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械监督管理条例》
D.《医疗器械生产质量管理规范》
A.每月
B.每季度
C.半年
D.每年
A.5%
B.10%
C.15%
D.20%
A.守信企业
B.警告企业
C.失信企业
D.严重失信企业
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
最新试题
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是()。
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()
下列()不属于第一类体外诊断试剂。
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。
()可用于体外诊断试剂临床评价。
定制式医疗器械备案人是()。