A.工作环境
B.管理制度
C.产品标准
D.相关人员
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A.负责
B.针对
C.影响
D.检验
A.质量管理部门
B.检验部门
C.办公室
D.财务处
A.法人代表
B.管理者代表
C.业务代表
D.质量代表
A.质量管理部门
B.检验部门
C.办公室
D.财务处
A.质量负责人
B.部门
C.组织机构
D.质量部门
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D.《医疗器械新产品审批规定》
A.《医疗器械临床试验规定》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械监督管理条例》
D.《医疗器械生产质量管理规范》
A.每月
B.每季度
C.半年
D.每年
A.5%
B.10%
C.15%
D.20%
A.守信企业
B.警告企业
C.失信企业
D.严重失信企业
最新试题
下列()不属于第一类体外诊断试剂。
做好医疗器械的效期管理工作,出入库执行先入先出原则,确保近效期的产品优先使用。
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现()的内容或情形。
医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心,遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。
再评价报告应当包括()等。
体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有()。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()
()可用于体外诊断试剂临床评价。